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关于征求《中国药典》预灌封注射器通则及配套通用检测方法意见的通知

各有关单位:

按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划,我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案,现就体系中4个预灌封注射器通则和13个配套通用检测方法(详见附件1)征求相关单位意见。

为确保标准的科学性、合理性和适用性,请相关单位尽快组织认真研核,无论是否有异议,均请及时反馈。若有异议,请附相关说明和联系方式。

本次征求意见为期1个月,请将反馈意见表(见附件2)以EXCEL电子版形式发送至指定邮箱(shen1208@126.com)。

联系电话:18553129079(山东省医疗器械和药品包装检验研究院);010﹣67079620(国家药典委员会)

 

国家药典委员会

2022年7月11日

附件:1. 预灌封注射器通则和配套通用检测方法草案.zip

            2:预灌封注射器通则及配套检测方法反馈意见表.xlsx

                  关于征求《中国药典》预灌封注射器通则及配套通用检测方法意见的通知.pdf

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