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转载|中国医药包装协会标准《药用玻璃容器外观缺陷评估指南》发布

7月13日,中国医药包装协会团体标准《药用玻璃容器外观缺陷评估指南》(T/CNPPA 3022-2023)正式发布,即日起实施。

这是继《药用玻璃容器分类和应用指南》(T/CNPPA 3018-2021)之后,协会发布的第二个药用玻璃容器团体标准,同时也是协会标准与《中国药典》药用玻璃标准体系互为补充、相互衔接的有益实践。

该指南所指的药用玻璃容器,包括药用玻璃包装系统中使用的玻璃组件和容器。药用玻璃容器外观缺陷是指造成药品包装不满足预期的保护性、相容性、安全性、功能性等使用要求的外观缺陷。

该指南是评价药用玻璃容器外缺陷及其风险的方法,用来指导药用玻璃容器生产厂质量控制和药厂的来料检验。药用玻璃容器生产厂和药厂应该根据药用玻璃容器外观缺陷可能对药品包装质量产生的影响自行评估需要控制的相关缺陷。

 附件:《药用玻璃容器外观缺陷评估指南》.pdf


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