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转发|国家药典委公示19个药包材标准:药用玻璃容器、橡胶密封件两大类

7月4日,国家药典委官网密集公示药品包装用玻璃容器和药品包装用橡胶密封件两个指导原则,以及12个药品包装用玻璃容器相关检测方法和5个药品包装用橡胶密封件相关检测方法,公示期均为一个月。其中,上述17个配套检测方法均为第三次公示。




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国家药典委要求有关单位认真研核,若有异议,及时到其官网(https://www.chp.org.cn)在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。去函需打印后加盖公章,个人去函需打印后本人签名,并邮寄至国家药典委通讯地址。
公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。

联系人:陈蕾、朱冉

电话:010-67079566、67079581

通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室

邮编:100061

公示目录如下:


9622 药品包装用玻璃容器指导原则.pdf

4003 玻璃容器内应力测定法(第三次).pdf

4017 玻璃容器耐内压力测定法(第三次).pdf

4018 玻璃安瓿折断力测定法(第三次).pdf

4019 玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法(第三次) .pdf

4020 玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法(第三次).pdf

4021 玻璃线热膨胀系数测定法(第三次).pdf

4022 玻璃平均线热膨胀系数测定法(第三次) .pdf

4023 有色玻璃容器遮光性测定法(第三次).pdf

4024 玻璃容器容量测定法(第三次).pdf

4201 121℃玻璃颗粒耐水性测定法.pdf

4202 玻璃容器内表面耐水性测定法.pdf

4203 玻璃三氧化二硼含量测定法.pdf


药品包装用橡胶密封件指导原则起草说明.pdf

9623 药品包装用橡胶密封件指导原则 .pdf

4219 橡胶密封件挥发性硫化物检查法(第三次公示稿).pdf

4220 橡胶密封件灰分测定法(第三次公示稿).pdf

4221 橡胶密封件水分测定法(第三次公示稿).pdf

4222 橡胶密封件表面硅油量测定法(第三次公示稿).pdf

4223 硅橡胶密封件特定残留物测定法 (第三次公示稿).pdf

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