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转发|CDE关于公开征求《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》意见的通知

8月5日,国家药监局审评中心发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》征求意见的通知,该文件包含药品适宜包装规格的总体考虑和包装规格设计的一般考虑。

通知正文如下:

为进一步加强对药品过度包装的管理,避免过度包装,在药品研制和注册环节,鼓励药品注册申请人开发适宜包装规格的药品,我中心起草了《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》,经多方研讨,已形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:谢松梅,王娜

联系方式:xiesm@cde.org.cn;wangn@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

药品审评中心

2025年8月5日

附件:

《关于开发适宜药品包装规格的指导原则(征求意见稿)》.pdf

《关于开发适宜药品包装规格的指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

《关于开发适宜药品包装规格的指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

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