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关于举办征求《SPPEA药用辅料生产质量管理指南》修改意见及药用辅料对仿制药一致性评价影响的研讨交流会议的通知

各有关单位:

   为进一步征集行业对《SPPEA药用辅料生产质量管理指南(征求意见稿)》的修改意见,及深入探讨典型药用辅料对于仿制药一致性评价的影响,江苏省医药包装药用辅料协会决定针对该议题在61日举办研讨交流会。现将有关内容通知如下:

一、 会议主要内容:

1、征求《SPPEA药用辅料生产质量管理指南》的修改意见;

2、空心胶囊对胶囊剂一致性评价的影响

3、吐温80 对注射剂一致性评价的影响

三、会议时间: 201861日,当日上午9:00 前报到

四、会议地点: 镇江市碧榆园 

     地址:镇江市润州区竹林路88,近南山风景区

五、其他事项:

请有意参加座谈的单位派人参加,由于会议场地和时间受限,建议各单位派出1人参会并发言,发言需反映相关问题并能提出具体的修改意见和修改理由。望有意参会的单位抓紧时间报名,参会人数20名,额满为止。

会议由江苏力凡胶囊有限公司承办。

   会议联系人:郑志文 18006107870,张海婷 13776371799

 

江苏省医药包装药用辅料协会

2018510

附件请点击下载:

关于举办征求《SPPEA药用辅料生产质量管理指南》修改意见及药用辅料对仿制药一致性评价影响的研讨交流会议的通知.pdf

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