关于举办药用辅料GMP和GDP法规培训的通知

各有关单位：

    为进一步学习国家药监局7月18日发布的《药用辅料生产质量管理规范》（征求意见稿）的内容要求，落实药用辅料关联审评审批制度和监管工作有关要求，推动国内药用辅料走向国际市场，促进辅料企业适应国际制剂企业需求，不断提高药用辅料生产管理质量，协会联合EXCIPACT和国际药用辅料协会（中国）共同邀请了上海药审中心、江苏省药检院、国际知名药企以及EXCiPACT的专家，将于2024年09月24日在南京举办药用辅料GMP和GDP相关法规的培训，望各单位派人参加，相关事项如下：

    一、主要会议内容：

    1、《药用辅料生产质量管理规范》（征求意见稿）与EXCiPACT GMP的对比分析

    2、新法规要求下的药用辅料质量控制

    3、如何应对GDP增强辅料供应链管理

    4、药品生产企业如何确定辅料的GMP水平

    5、关联审评审批下的辅料生产监管

    6、其他热点话题

    二、会议时间和地点：

会议报到时间：2024年9月23日 下午2：00-6：00

会议时间：2024年9月24日9：00-16：00

地点：南京玄武饭店3层玄武厅，南京市鼓楼区中央路193号  

    三、会议收费标准：

    会议注册费：1000元/人

协会会员和9月5日前报名的享受优惠价800元/人

会议注册费包含一天会议场地费、会议资料费、自助午餐，住宿、差旅费用自理。

四、报名参会

凡欲报名的会议代表，可扫描下方二维码进行报名，报名截止日期为9月18日。

报名同时请汇寄注册费（含会议费、资料费、会期午餐）至以下账户：

户 名：埃派科管理咨询（上海）有限公司

开 户 行：招商银行上海南西支行

账 号：121952906310001

汇款时请注明：公司简称+参会代表姓名、GMP/GDP会议

五、联系方式：

会议咨询：IPEC中国秘书处 赵老师

电邮：info@ipec-china.org

江苏省医药包装药用辅料协会

2024年8月24日

附件：关于举办药用辅料GMP和GDP法规培训的通知.pdf