厉害了！刚刚恒瑞1品种被美国FDA指定为参比制剂（RS）

本月9号，美国FDA批准了恒瑞医药的多西他赛注射液上市。其中40mg/ml被FDA指定为参比制剂（RS），ANDA号为 A203170 

Active Ingredient: DOCETAXEL     

Proprietary Name: DOCETAXEL     

Dosage Form; Route of Administration: INJECTABLE; INJECTION     

Strength: 40MG/ML     

Reference Listed Drug: No     

Reference Standard: Yes     

TE Code:      

Application Number: A203170     

Product Number: 001     

Approval Date: Feb 15, 2017     

Applicant Holder Full Name: JIANGSU HENGRUI MEDICINE CO LTD    

Marketing Status:          Prescription                    

Patent and Exclusivity Information